Экстракорпоральное оплодотворение по государственной программе проводится как в государственных, так и в частных платных клиниках, участвующих в реализации территориальных программ ОМС. Оказывать медицинскую помощь с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий вправе медицинские организации, созданные как Центры вспомогательных репродуктивных технологий, либо медицинские и иные организации, имеющие в структуре лабораторию (отделение) вспомогательных репродуктивных технологий, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий). Среди ограничений к применению базовой программы ЭКО следует отметить:
Если пара не зарегистрировала отношения, это не является препятствием для ЭКО по ОМС. Кроме того, женщины без партнера также могут получить квоту при условии оплаты донорских сперматозоидов из банка спермы.
В одной из самых популярных для репродуктивного туризма стран – Турции – показатели успеха приживаемости эмбрионов крайне высоки – до 65% у женщин до 35 лет. Стоимость ЭКО в Турции колеблется от 2500 до 3500 долларов плюс дополнительные расходы. Однако турки строго следят за наличием штампа о регистрации брака у пары.
Кроме того, большая часть успеха ЭКО в Турции объясняется запретом на применение донорских клеток. Это в том числе означает, что люди с рядом серьезных патологий не получают лечение и не портят статистику.
Направление на процедуру криопереноса выдается пациентам, у которых уже есть замороженные эмбрионы. Право на бесплатную процедуру имеют супружеские пары, пары, которые не регистрировали свои отношения, женщины без партнера.
Обязательные условия: гражданство РФ, наличие полиса ОМС, показания к проведению программ ВРТ (то есть, диагностированное бесплодие) и отсутствие противопоказаний (ограничений).
Для криопереноса список ограничений меньше, чем для базового ЭКО со стимуляцией. На пациентов, у которых уже есть эмбрионы, не распространяется ограничение по уровню АМГ в крови и количеству антральных фолликулов в яичниках.
Большинство противопоказаний не являются абсолютными ограничениями, после их устранения можно получать квоту. Возраст и количество уже проведенных программ ВРТ не являются ограничением.
По направлению на перенос криоконсервированных эмбрионов в рамках программы ОМС бесплатно проводятся:
Предварительная консультация репродуктолога, ультразвуковые мониторинги, медицинские препараты, назначенные для подготовки к переносу, оплачиваются пациентами отдельно.
Первое, что нужно сделать — пройти полное обследование и подтвердить наличие бесплодия. Только в этом случае можно претендовать на бесплатное лечение с помощью ЭКО. Количество претендентов на ЭКО по обязательному медицинскому страхованию следует уточнять по месту проживания, так как в разных регионах показатель может отличаться.
Как только будут пройдены все исследования, можно готовить документы на ЭКО. В этот перечень входят:
Только имея полный перечень документов, можно приступать к программе ЭКО.
С чего же начинать ЭКО? Первое, что нужно сделать — обратиться в женскую консультацию или центр планирования семьи по месту жительства. Затем пройдите все обследования, рекомендованные врачом, и получите направление на комиссию. При положительном решении вам выдадут направление к репродуктологу выбранной клиники. После первичной консультации врач даст нужные рекомендации и начнет подготовку к ЭКО.
Чаще всего на ЭКО не направляют при наличии гепатита, туберкулеза, при серьезных нарушениях функции желез внутренней секреции, заболеваниях крови, психических расстройствах, тяжелых соматических заболеваниях, злокачественных опухолях. При относительных противопоказаниях к беременности пациентке рекомендуют восстановить здоровье и лишь потом подавать документы снова. Кроме того, комиссия может отказать при неправильно заполненных документах. Чаще всего это неправильный код диагноза, несоответствие кода и диагноза, а также не полностью пройденное обследование.
Клиника «АльтраВита» предоставляет пациентам возможность пройти ЭКО за счет средств ОМС. Все, что для этого нужно — предоставить направление на процедуру. В нашем учреждении работают репродуктологи с высоким уровнем квалификации, а статистические данные превышают средние по Москве. После консультации доктор подберет оптимальную программу ЭКО и начнет подготовку. Чтобы записаться на прием, достаточно позвонить по указанному номеру телефона и записаться на прием.
У вас есть вопросы? Проконсультируйтесь с нашими опытными врачами и эмбриологами.
Сдать анализы перед ЭКО Вы можете в нашей клинике либо по месту жительства, главное, чтобы сроки их действия были соблюдены в соответствии с общепринятыми стандартами, которые указаны выше. Исключение составляет спермограмма, анализ крови на резус-фактор и кардиолог: их в обязательном порядке нужно пройти в клинике «Папа, мама и малыш». Спермограмму проводят эмбриологи нашей клиники, что позволяет исключить возможные непредвиденные осложнения в день пункции, например показания к ИКСИ. Группа крови и резус-фактор сдаются в учреждении, где будет проводиться операция. Данное требование закреплено на законодательном уровне. Получить консультацию нашего кардиолога необходимо, так как проводится заочный консилиум с анестезиологом: наша клиника несет ответственность за Вашу жизнь во время пункции и цикла ЭКО.
С момента вступления в протокол ЭКО по ОМС все бесплатно. До вступления в протокол, помимо трех обязательных анализов, необходимо получить первичную консультацию репродуктолога клиники «Папа, мама и малыш». Также с результатами всех анализов на ЭКО по квоте в нашей клинике необходимо пройти терапевта.
После того как все анализы для ЭКО по ОМС будут сданы и специалисты пройдены, Вас поставят в лист ожидания, и при приближении очереди сотрудники клиники свяжутся с Вами. Если у Вас остались вопросы, позвоните или напишите нам, и специалисты с радостью на них ответят.
Получить квоту могут супружеские пары с определенным списком показаний. Также необходимо соответствовать и другим условиям, среди которых отмечаются:
достаточный овариальный резерв;
отсутствие наследственной патологии (гемофилия, ихтиоз и др.);
наличие действующего полиса обязательного медицинского страхования;
невозможность забеременеть в течение года, при условии регулярных попыток.
Важная особенность — будущие родители не обязательно должны состоять в официальном браке. ЭКО по ОМС может проводиться для одиноких женщин или для пар, отношения которых не зарегистрированы в ЗАГСе. Лечение осуществляется в клинике, которую выбрала сама пара из списка предложенных организаций. Направление и решение об участии пары в программе ЭКО по ОМС принимает специальная Комиссия по отбору пациентов.
Для того чтобы участвовать в программе ЭКО по ОМС, необходимо собрать для Комиссии пакет документов, в который входят:
заявление на проведение ЭКО по ОМС;
выписка из амбулаторной карты;
направление с печатью главного врача медицинского учреждения;
паспорт;
полис обязательного медицинского страхования;
номер индивидуального страхового счета.
В зависимости от причин бесплодия и состояния здоровья женщины, ЭКО может проводиться по-разному. Основное отличие заключается в первых этапах процедуры. Для того чтобы получить женские половые клетки, необходимо стимулировать суперовуляцию. Для этого используют один из протоколов ЭКО.
Короткий протокол. Длится около 15–17 дней. Данный метод подразумевает только стимуляцию суперовуляции. Предварительная блокировка собственных гормонов не проводится. Такой способ позволяет снизить лекарственную нагрузку на организм женщины, уменьшить риск развития некоторых осложнений. При этом не у всех яйцеклеток качество может быть удовлетворительным.
Длинный протокол. Его длительность составляет примерно 30 дней. Он включает в себя две фазы. Сначала при помощи специальных препаратов блокируется выработка собственных половых гормонов женщины, а после этого приступают к стимуляции овуляции. Таким образом, удается полностью контролировать процесс созревания яйцеклеток. Соответственно, их качество будет выше. Однако длинный протокол может спровоцировать синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Каждый протокол имеет определенный список показаний и противопоказаний, поэтому выбор всегда осуществляется репродуктологом индивидуально.
После получения мужских и женских половых клеток эмбриолог изучает их под микроскопом и отбирает наиболее качественные. Затем выполняется процесс оплодотворения. Оплодотворение может происходить двумя методами:
ЭКО. Очищенные сперматозоиды и яйцеклетки помещаются в одну среду примерно на 16–18 часов. Происходит естественное оплодотворение вне организма женщины.
ИКСИ (интрацитоплазматическое введение сперматозоида в яйцеклетку) — микроманипуляция с применением специального оборудования, в результате которой эмбриолог обездвиживает выбранный ранее сперматозоид и вводит его в цитоплазму яйцеклетки.
На следующем этапе происходит культивирование эмбрионов в течение нескольких суток под строгим контролем эмбриолога. По достижении 3 или 5 суток происходит перенос в маточную полость наиболее жизнеспособных эмбрионов. Остальные подвергаются криоконсервации.
С 2016 года оказание медицинской помощи при лечении бесплодия с использованием экстракорпорального оплодотворения осуществляется в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования (далее — ОМС).
После обследования семейной пары и установления диагноза «бесплодие», а также необходимости проведения лечения с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), врачом женской консультации по месту регистрации женщины оформляется выписка из медицинской документации и направляется председателю окружной подкомиссии административного округа, на территории которого находится медицинская организация, оказывающая пациентке первичную медико–санитарную помощь. Основными задачами Комиссии являются формирование и упорядочивание потока пациентов путем составления листов ожидания и осуществление контроля за соблюдением очередности оказания медицинской помощи при лечении бесплодия с помощью ЭКО.
Комиссия рассматривает представленные документы, и в случае принятия положительного решения сведения о пациентке вносятся в реестр (лист ожидания), заполняется направление на лечение бесплодия с применением ВРТ, включающее индивидуальный шифр пациентки.
Электронная версия листа ожидания с указанием очередности и шифра пациента без персональных данных размещается на официальном сайте органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения с целью возможности беспрепятственного контроля за движением очереди со стороны пациентов.
При направлении пациента для проведения процедуры ЭКО в рамках базовой программы ОМС, Комиссией предоставляется перечень медицинских организаций, выполняющих процедуру ЭКО из числа участвующих в реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе территориальных программ обязательного медицинского страхования, и выдается направление на проведение процедуры ЭКО в рамках базовой программы ОМС.
Выбор медицинской организации для проведения процедуры ЭКО осуществляется пациентами в соответствии с перечнем.
В случае наступления беременности после проведения процедуры ЭКО беременная женщина обеспечивается необходимой медицинской помощью в соответствии с Порядком диспансерного наблюдения, определяемым Комиссией субъекта Российской Федерации.
При отсутствии беременности после проведения процедуры ЭКО пациенты могут повторно включаться Комиссией субъекта Российской Федерации в лист ожидания при условии соблюдения очередности.
С целью предупреждения осложнений связанных с применением процедуры ЭКО, не допускается проведение более двух попыток процедур ЭКО в год, сопровождающихся стимуляцией суперовуляции.
1. Настоящий Порядок устанавливает правила использования вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ) на территории Российской Федерации, а также противопоказания и ограничения к их применению.
2. ВРТ представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства)1.
3. Медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.
4. Оказание медицинской помощи с использованием ВРТ проводится на основе информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство по форме, предусмотренной приложением № 13 к настоящему приказу.
5. Медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается медицинскими организациями (структурными подразделениями), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) в соответствии с приложениями № 1-3 к настоящему Порядку.
Медицинская помощь с использованием искусственной инсеминации (далее — ИИ), а также обследование женщин для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ оказывается (проводится) медицинскими организациями (структурными подразделениями), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).
Обследование мужчин (мужа, мужчины, не состоящего в браке с женщиной, давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство на применение ВРТ, проводится медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.
6. Обследование пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов медицинской помощи.
Сроки годности результатов обследования для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ предусмотрены приложением № 4 к настоящему Порядку.
7. Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет не более 6 месяцев с момента обращения пациентов в медицинскую организацию по поводу бесплодия.
8. Базовой программой ВРТ является экстракорпоральное оплодотворение (далее — программа ЭКО). Программа ЭКО состоит из следующих этапов:
а) овариальная стимуляция;
б) пункция фолликулов яичников для получения ооцитов;
в) инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера) методом ЭКО или путем инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита;
г) культивирование эмбрионов;
д) перенос эмбрионов в полость матки (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона);
е) криоконсервация эмбрионов (при наличии показаний, предусмотренных пунктом 31 настоящего Порядка);
ж) разморозка криоконсервированных эмбрионов;
з) внутриматочное введение размороженного эмбриона, в том числе донорского (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона).
9. При наличии показаний, предусмотренных пунктом 31 настоящего Порядка, программа ЭКО дополняется следующим этапом:
а) криоконсервация половых клеток (ооцитов, сперматозоидов).
10. Показаниями для проведения программы ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов являются:
а) неэффективность лечения бесплодия в течение 12 месяцев при возрасте женщины до 35 лет или в течение 6 месяцев при возрасте женщины 35 лет и старше;
б) состояния, при которых эффективность лечения бесплодия при применении программы ЭКО выше, чем при применении других методов;
в) наследственные заболевания, для предупреждения которых необходимо преимплантационное генетическое тестирование (далее — ПГТ), независимо от статуса фертильности;
г) сексуальная дисфункция, препятствующая выполнению полового акта (при неэффективности ИИ);
д) ВИЧ-инфекция у дискордантных партнеров, независимо от статуса фертильности.
11. Перечень противопоказаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации (далее — Перечень противопоказаний) предусмотрен приложением № 2 к настоящему приказу.
12. Ограничениями для проведения программы ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов являются:
а) снижение овариального резерва (уровень антимюллерова гормона менее 1,2 нг/мл, количество антральных фолликулов менее 5 суммарно в обоих яичниках) (перенос криоконсервированных эмбрионов возможен);
б) состояния, при которых имеются показания для хирургической коррекции органов репродуктивной системы;
в) состояния, при которых имеются показания для суррогатного материнства;
г) острые воспалительные заболевания любой локализации до излечения.
13. Определение наличия показаний, противопоказаний и ограничений для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов осуществляется лечащим врачом.
14. В случае отсутствия противопоказаний и ограничений для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов лечащим врачом выдается направление для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования согласно приложению № 5 к настоящему Порядку.
15. В случае наличия ограничений для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов применение программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов происходит после устранения выявленных ограничений.
16. Пациенты, имеющие высокий риск рождения детей с наследственными заболеваниями, подтвержденный результатами генетического обследования одного или обоих родителей, и нуждающиеся в проведении ПГТ, направляются для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов независимо от статуса фертильности.
17. Критерием эффективности лечения бесплодия с использованием программы ЭКО является доля (% от числа пролеченных) женщин, у которых беременность подтверждена с помощью ультразвукового исследования.
18. Решение о дальнейшей тактике (донорство, криоконсервация, утилизация) в отношении неиспользованных при оказании медицинской помощи с использованием ВРТ половых клеток и эмбрионов принимают лица, которым принадлежат половые клетки и/или эмбрионы, путем заключения гражданско-правовых договоров.
19. В случае диагностики многоплодной беременности после оказания медицинской помощи с использованием ВРТ, с целью профилактики осложнений во время беременности, родов и в перинатальном периоде у новорожденных, связанных с многоплодием, возможно проведение операции редукции эмбриона(ов)/плода(��в) при наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов) по форме предусмотренной приложением № 14 к настоящему приказу.
44. Донорами ооцитов являются женщины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. Доноры ооцитов могут быть как неанонимными, так и анонимными.
45. Показаниями для использования донорства ооцитов (далее — ДО) являются:
а) отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом недостаточности яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, генетическими заболеваниями;
б) неудачные повторные попытки переноса эмбрионов при недостаточном ответе яичников на стимуляцию, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности.
46. На донора ооцитов оформляется индивидуальная карта донора ооцитов по форме согласно приложению № 5 к настоящему приказу.
47. При проведении ВРТ с использованием донорских ооцитов овариальная стимуляция и пункция фолликулов яичников для получения ооцитов проводится у женщины-донора. Противопоказаниями к получению ооцитов у донора является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний.
48. ДО осуществляется при наличии информированного добровольного согласия женщины-донора на проведение овариальной стимуляции, пункции фолликулов яичников, анестезиологическое пособие и использование ее ооцитов для других пациентов.
49. Врач-акушер-гинеколог проводит медицинский осмотр донора ооцитов перед каждой программой и осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с планом обследования.
50. Донорам ооцитов проводится обследование в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.
51. Дополнительными обязательными обследованиями доноров ооцитов являются:
а) кариотипирование;
б) медико-генетическое консультирование;
в) исследование уровня антител классов М, G к вирусу иммунодефицита человека 1/2 (далее — ВИЧ-1/2) совместно с определением антигена р24;
г) определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови;
д) определение суммарных антител классов М и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови.
Дополнительными обязательными медицинскими документами для доноров ооцитов являются:
а) справка из психоневрологического диспансера;
б) справка из наркологического диспансера.
52. Объем обследования супружеской пары (реципиентов) такой же, как и при проведении программы ЭКО.
53. При использовании донорских ооцитов ведется журнал учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов по форме согласно приложению № 9 к настоящему приказу.
54. Донорами спермы имеют право быть мужчины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование, с нормальными показателями спермограммы. Доноры спермы могут быть как неанонимными, так и анонимными.
55. Показаниями для использования донорства спермы (далее — ДС) являются:
а) азооспермия, тяжелая олигозооспермия, и другая выраженная патозооспермия или нарушения эякуляции у мужа (партнера);
б) неэффективность программ ЭКО или инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита с использованием спермы мужа (партнера);
в) наследственные заболевания у мужа (партнера);
г) наличие неизлечимой инфекции, передаваемой половым путем у мужа (партнера);
д) отрицательный Rh-фактор и тяжелая Rh-изоиммунизация у жены (партнерши), при наличии положительного Rh-фактора у мужа (партнера);
е) отсутствие полового партнера у женщины.
56. ДС осуществляется при наличии согласия мужчины-донора после прохождения клинического, лабораторного обследования при наличии медико-генетического заключения.
57. На донора спермы заполняется индивидуальная карта донора спермы по форме согласно приложению № 4 к настоящему приказу.
58. Для облегчения процедуры выбора донора формируется список доноров спермы с указанием информации о внешних данных донора (рост, вес, цвет глаз, цвет волос и иные), а также результатов медицинского, медико-генетического обследования донора, его расы и национальности.
59. Донорам спермы проводится обследование в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.
60. Дополнительными обязательными обследованиями доноров спермы являются:
а) спермограмма;
б) консультация врача-уролога;
в) консультация врача-терапевта;
г) кариотипирование;
д) медико-генетическое консультирование;
е) определение группы крови и резус-фактора;
ж) исследование уровня антител классов М, G к ВИЧ-1/2 совместно с определением антигена р24;
з) определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови или определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови;
и) определение суммарных антител классов М и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови.
Дополнительными обязательными медицинскими документами для доноров спермы являются:
а) справка из психоневрологического диспансера;
б) справка из наркологического диспансера.
70. Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского для нее эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения (далее — генетическая мать и генетический отец), либо одинокой женщиной (далее также — генетическая мать), для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по следующим медицинским показаниям:
а) отсутствие матки;
б) деформация полости или шейки матки, когда коррекция невозможна или не дает эффекта;
в) патология эндометрия (синехии, облитерация полости матки, атрофия эндометрия), когда коррекция невозможна или не дает эффекта;
г) заболевания (состояния), включенные в Перечень противопоказаний;
д) отсутствие беременности после повторных попыток переноса эмбрионов (3 и более попытки при переносе эмбрионов хорошего качества);
е) привычный выкидыш, не связанный с генетической патологией.
71. Противопоказанием для переноса эмбрионов суррогатной матери является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний. Женщина, состоящая в браке, зарегистрированном в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки.
Для оплодотворения в цикле суррогатного материнства не допускается одновременное использование донорских ооцитов и донорской спермы в отношении мужчины и женщины, являющихся потенциальными родителями, или донорских ооцитов для одинокой женщины, являющейся потенциальной матерью, а также использование донорских эмбрионов, не имеющих генетического родства с мужчиной и женщиной (потенциальными родителями) или одинокой женщиной (потенциальной матерью), для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям, согласно пункту 70 настоящего Порядка.
72. Перенос суррогатной матери эмбрионов от потенциальных родителей, инфицированных ВИЧ или гепатитами С и В, допускается после получения ее информированного добровольного согласия, после консультации врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями и предоставления ей полной информации о возможных рисках для ее здоровья.
73. Обследование суррогатной матери проводится в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.
74. Дополнительными обязательными медицинскими документами для суррогатной матери являются:
а) справка из психоневрологического диспансера;
б) справка из наркологического диспансера.
75. При реализации программы суррогатного материнства проведение программы ВРТ состоит из следующих этапов:
а) синхронизация менструальных циклов генетической матери (или донора ооцитов) и суррогатной матери;
б) овариальная стимуляция генетической матери (или донора ооцитов);
в) пункция фолликулов яичников генетической матери (или донора ооцитов);
г) оплодотворение (ЭКО или инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита) ооцитов генетической матери специально подготовленной спермой мужа (партнера) или донора, или донора ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера);
д) культивирование эмбрионов;
е) перенос эмбрионов в полость матки суррогатной матери (следует переносить не более 2 эмбрионов).
76. Этапы 75а-75д могут отсутствовать в программе с использованием криоконсервированных эмбрионов.
77. Показаниями для проведения ИИ являются:
а) ИИ спермой мужа (партнера): субфертильная сперма у мужа (партнера); эякуляторно-сексуальные расстройства у мужа (партнера) или сексуальные расстройства у женщины; необъяснимое или неуточненное бесплодие;
б) ИИ спермой донора: азооспермия, тяжелая олигозооспермия, и другая выраженная патозооспермия или нарушения эякуляции у мужа (партнера); неэффективность программы ЭКО или инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита с использованием спермы мужа (партнера); наследственные заболевания у мужа (партнера); наличие неизлечимой инфекции, передаваемой половым путем у мужа (партнера); отрицательный Rh-фактор и тяжелая Rh-изоиммунизация у жены (партнерши), при наличии положительного Rh-фактора у мужа (партнера); отсутствие полового партнера у женщины.
78. При ИИ спермой мужа (партнера) допускается использование предварительно подготовленной или криоконсервированной спермы.
79. При ИИ спермой донора допускается применение только криоконсервированной спермы.
80. Противопоказаниями для проведения ИИ у женщины являются непроходимость обеих маточных труб и заболевания (состояния), указанные в Перечне противопоказаний.
81. Ограничениями для проведения ИИ являются неудачные повторные попытки ИИ (более 3-х).
82. Решение об использовании спермы мужа (партнера) или донора принимается пациентами на основании предоставленной врачом полной информации о количественных и качественных характеристиках эякулята, преимуществах и недостатках использования спермы мужа (партнера) или донора.
83. ИИ может применяться как в естественном цикле, так и с использованием овариальной стимуляции с применением лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению.
84. При росте 3-х и более доминантных фолликулов ИИ не проводят в связи с высоким риском многоплодия.
85. При проведении ИИ осуществляется ведение журнала учета искусственных инсеминаций по форме согласно приложению № 12 к настоящему приказу.
1. Настоящее Положение регулирует вопросы организации деятельности центра (лаборатории, отделения) (далее — Центр) вспомогательных репродуктивных технологий.
2. Центр является медицинской организацией или структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность и оказывающей медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий при лечении бесплодия.
3. Центр должен иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).
4. Руководство Центром осуществляет главный врач (начальник) медицинской организации, заведующий (начальник) структурного подразделения медицинской организации — врач-специалист.
5. На должность главного врача (начальника) назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный № 47273), по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
На должность заведующего (начальника) структурного подразделения медицинской организации — врач-специалист, назначается специалист соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. № 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный № 47273), по специальности «акушерство-гинекология», прошедший повышение квалификации по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
6. Структура и штатная численность Центра устанавливается руководителем медицинской организации с учетом объема выполняемых лечебно-диагностических услуг и рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниям и ограничениям к их применению, утвержденному настоящим приказом.
7. Центр может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального (медицинского) образования и научных организаций.
8. Основные функции Центра:
обследование и лечение пациентов с использованием вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;
консультативная помощь врачам-специалистам медицинских организаций по вопросам применения вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;
проведение занятий и практических конференций с медицинскими работниками по вопросам использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации;
обеспечение и оценка соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрение причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям;
проведение экспертизы временной нетрудоспособности в связи с лечением бесплодия программами вспомогательных репродуктивных технологий;
обеспечение возможности дополнительного профессионального образования (повышения квалификации) медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации;
внедрение в практику современных методов диагностики и лечения, профилактики и реабилитации больных, новых организационных форм работы;
выполнение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий для обеспечения безопасности пациентов и медицинских работников, предотвращения распространения инфекционных заболеваний;
проведение консультаций с пациентами по различным аспектам охраны репродуктивного здоровья, профилактики абортов, инфекций, передающихся половым путем;
ведение медицинской документации и представление отчетности о результатах деятельности.
В соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14, частью 8 статьи 20, пунктом 2 части 1 статьи 37 и частью 2 статьи 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 52, ст. 7770) приказываю:
1. Утвердить:
порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению согласно приложению N 1;
перечень противопоказаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации согласно приложению N 2;
форму вкладыша в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у), или карту стационарного больного, или карту пациента акушерско-гинекологического профиля в условиях стационара дневного пребывания, при использовании вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации согласно приложению N 3;
форму индивидуальной карты донора спермы согласно приложению N 4;
форму индивидуальной карты донора ооцитов согласно приложению N 5;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов согласно приложению N 6;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы согласно приложению N 7;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток согласно приложению N 8;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов согласно приложению N 9;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов пациентов согласно приложению N 10;
форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов доноров согласно приложению N 11;
форму журнала учета искусственных инсеминаций согласно приложению N 12;
форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации согласно приложению N 13;
форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона(ов)/плода(ов) согласно приложению N 14.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.
Министр М.А. МУРАШКО
1. Настоящий Порядок устанавливает правила использования вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ) на территории Российской Федерации, а также противопоказания и ограничения к их применению.
2. ВРТ представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства) .
Часть 1 статьи 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).
3. Медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.
4. Оказание медицинской помощи с использованием ВРТ проводится на основе информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство по форме, предусмотренной приложением N 13 к настоящему приказу.
5. Медицинская помощь с использованием ВРТ оказывается медицинскими организациями (структурными подразделениями), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) в соответствии с приложениями N 1 — 3 к настоящему Порядку.
Медицинская помощь с использованием искусственной инсеминации (далее — ИИ), а также обследование женщин для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ оказывается (проводится) медицинскими организациями (структурными подразделениями), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).
Обследование мужчин (мужа, мужчины, не состоящего в браке с женщиной, давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство на применение ВРТ, проводится медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.
6. Обследование пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов медицинской помощи.
Сроки годности результатов обследования для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ предусмотрены приложением N 4 к настоящему Порядку.
7. Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет не более 6 месяцев с момента обращения пациентов в медицинскую организацию по поводу бесплодия.
8. Базовой программой ВРТ является экстракорпоральное оплодотворение (далее — программа ЭКО). Программа ЭКО состоит из следующих этапов:
а) овариальная стимуляция;
б) пункция фолликулов яичников для получения ооцитов;
в) инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера) методом ЭКО или путем инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита;
г) культивирование эмбрионов;
д) перенос эмбрионов в полость матки (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона);
е) криоконсервация эмбрионов (при наличии показаний, предусмотренных пунктом 31 настоящего Порядка);
ж) разморозка криоконсервированных эмбрионов;
з) внутриматочное введение размороженного эмбриона, в том числе донорского (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона).
9. При наличии показаний, предусмотренных пунктом 31 настоящего Порядка, программа ЭКО дополняется следующим этапом:
а) криоконсервация половых клеток (ооцитов, сперматозоидов).
10. Показаниями для проведения программы ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов являются:
а) неэффективность лечения бесплодия в течение 12 месяцев при возрасте женщины до 35 лет или в течение 6 месяцев при возрасте женщины 35 лет и старше;
б) состояния, при которых эффективность лечения бесплодия при применении программы ЭКО выше, чем при применении других методов;
в) наследственные заболевания, для предупреждения которых необходимо преимплантационное генетическое тестирование (далее — ПГТ), независимо от статуса фертильности;
г) сексуальная дисфункция, препятствующая выполнению полового акта (при неэффективности ИИ);
д) ВИЧ-инфекция у дискордантных партнеров, независимо от статуса фертильности.
11. Перечень противопоказаний к применению вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации (далее — Перечень противопоказаний) предусмотрен приложением N 2 к настоящему приказу.
12. Ограничениями для проведения программы ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов являются:
а) снижение овариального резерва (уровень антимюллерова гормона менее 1,2 нг/мл, количество антральных фолликулов менее 5 суммарно в обоих яичниках) (перенос криоконсервированных эмбрионов возможен);
б) состояния, при которых имеются показания для хирургической коррекции органов репродуктивной системы;
в) состояния, при которых имеются показания для суррогатного материнства;
г) острые воспалительные заболевания любой локализации до излечения.
13. Определение наличия показаний, противопоказаний и ограничений для проведения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов осуществляется лечащим врачом.
30. Криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов (далее — биоматериалы) осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.
31. Показаниями для криоконсервации биоматериалов являются:
а) необходимость хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов с целью дальнейшего использования при лечении бесплодия с применением программ ВРТ или ИИ;
б) сохранение фертильности онкологических больных перед химио- и лучевой терапией;
в) хранение половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов по желанию пациента, в том числе в случае «отложенного материнства»;
г) создание банка донорских половых клеток для использования при лечении бесплодия с применением программ ВРТ.
32. Забор тканей репродуктивных органов у мужчин для криоконсервации осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.
33. При криоконсервации тканей яичка или придатка яичка замораживание производится при наличии в них сперматозоидов для последующего их использования в программе ЭКО или при инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита.
34. Забор для криоконсервации тканей репродуктивных органов у женщин осуществляется в рамках оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).
35. Выбор оптимального метода замораживания и размораживания биоматериалов определяется индивидуально.
36. Хранение криоконсервированных биоматериалов осуществляется в специальных маркированных контейнерах, помещенных в жидкий азот/пары жидкого азота.
37. Медицинская организация несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за хранение и соблюдение условий криоконсервации биоматериалов.
38. Транспортировка биоматериалов осуществляется организацией, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по транспортировке половых клеток и (или) эмбрионов, и (или) тканей репродуктивных органов, либо сторонней компанией, имеющей лицензию на транспортировку биологического материала.
39. Медицинская организация осуществляет транспортировку половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов в сосудах Дьюара.
40. При выдаче биоматериала для транспортировки необходимо оформление сопроводительного письма, в котором должны быть указаны:
а) дата криоконсервации с указанием вида биоматериала;
б) фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента (в случае криоконсервации эмбрионов — мужчины и женщины, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, фамилия, имя, отчество анонимного донора(ов) не указывается);
в) качество замороженного биоматериала;
г) среда для криоконсервации и хранения биоматериала;
д) дата и время выдачи биоматериала для транспортировки;
е) подпись лица, принявшего биоматериал для транспортировки.
41. По письменному заявлению пациентов, принадлежащие им криоконсервированные половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы выдаются на руки пациентам. После передачи биоматериала ответственность за их сохранность, качество и транспортировку несут сами пациенты.
70. Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского для нее эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения (далее — генетическая мать и генетический отец), либо одинокой женщиной (далее также — генетическая мать), для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по следующим медицинским показаниям:
а) отсутствие матки;
б) деформация полости или шейки матки, когда коррекция невозможна или не дает эффекта;
в) патология эндометрия (синехии, облитерация полости матки, атрофия эндометрия), когда коррекция невозможна или не дает эффекта;
г) заболевания (состояния), включенные в Перечень противопоказаний;
д) отсутствие беременности после повторных попыток переноса эмбрионов (3 и более попытки при переносе эмбрионов хорошего качества);
е) привычный выкидыш, не связанный с генетической патологией.
71. Противопоказанием для переноса эмбрионов суррогатной матери является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний. Женщина, состоящая в браке, зарегистрированном в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки.
Для оплодотворения в цикле суррогатного материнства не допускается одновременное использование донорских ооцитов и донорской спермы в отношении мужчины и женщины, являющихся потенциальными родителями, или донорских ооцитов для одинокой женщины, являющейся потенциальной матерью, а также использование донорских эмбрионов, не имеющих генетического родства с мужчиной и женщиной (потенциальными родителями) или одинокой женщиной (потенциальной матерью), для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям, согласно пункту 70 настоящего Порядка.
72. Перенос суррогатной матери эмбрионов от потенциальных родителей, инфицированных ВИЧ или гепатитами C и B, допускается после получения ее информированного добровольного согласия, после консультации врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями и предоставления ей полной информации о возможных рисках для ее здоровья.
73. Обследование суррогатной матери проводится в соответствии с пунктом 6 настоящего Порядка.
74. Дополнительными обязательными медицинскими документами для суррогатной матери являются:
а) справка из психоневрологического диспансера;
б) справка из наркологического диспансера.
75. При реализации программы суррогатного материнства проведение программы ВРТ состоит из следующих этапов:
а) синхронизация менструальных циклов генетической матери (или донора ооцитов) и суррогатной матери;
б) овариальная стимуляция генетической матери (или донора ооцитов);
в) пункция фолликулов яичников генетической матери (или донора ооцитов);
г) оплодотворение (ЭКО или инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита) ооцитов генетической матери специально подготовленной спермой мужа (партнера) или донора, или донора ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера);
д) культивирование эмбрионов;
е) перенос эмбрионов в полость матки суррогатной матери (следует переносить не более 2 эмбрионов).
76. Этапы 75а — 75д могут отсутствовать в программе с использованием криоконсервированных эмбрионов.
77. Показаниями для проведения ИИ являются:
а) ИИ спермой мужа (партнера): субфертильная сперма у мужа (партнера); эякуляторно-сексуальные расстройства у мужа (партнера) или сексуальные расстройства у женщины; необъяснимое или неуточненное бесплодие;
б) ИИ спермой донора: азооспермия, тяжелая олигозооспермия, и другая выраженная патозооспермия или нарушения эякуляции у мужа (партнера); неэффективность программы ЭКО или инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита с использованием спермы мужа (партнера); наследственные заболевания у мужа (партнера); наличие неизлечимой инфекции, передаваемой половым путем у мужа (партнера); отрицательный Rh-фактор и тяжелая Rh-изоиммунизация у жены (партнерши), при наличии положительного Rh-фактора у мужа (партнера); отсутствие полового партнера у женщины.
78. При ИИ спермой мужа (партнера) допускается использование предварительно подготовленной или криоконсервированной спермы.
79. При ИИ спермой донора допускается применение только криоконсервированной спермы.
80. Противопоказаниями для проведения ИИ у женщины являются непроходимость обеих маточных труб и заболевания (состояния), указанные в Перечне противопоказаний.
81. Ограничениями для проведения ИИ являются неудачные повторные попытки ИИ (более 3-х).
82. Решение об использовании спермы мужа (партнера) или донора принимается пациентами на основании предоставленной врачом полной информации о количественных и качественных характеристиках эякулята, преимуществах и недостатках использования спермы мужа (партнера) или донора.
83. ИИ может применяться как в естественном цикле, так и с использованием овариальной стимуляции с применением лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению.
84. При росте 3-х и более доминантных фолликулов ИИ не проводят в связи с высоким риском многоплодия.
85. При проведении ИИ осуществляется ведение журнала учета искусственных инсеминаций по форме согласно приложению N 12 к настоящему приказу.
определение антител М, G к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) и антигена р24 в крови
3 месяца
определение антител к бледной трепонеме (RW)
3 месяца
определение антител к антигену вирусного гепатита В,С (гепатиты В и С)
3 месяца
ПЦР из цервикального канала на Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae
3 месяца
ПЦР из цервикального канала на Herpes simplex 1,2, Cytomegalovirus, Mycoplasma hominis, Ureaplasma spp.
3 месяца
цитологическое исследование шейки матки
1 год
общий анализ мочи
1 месяц
клинический анализ крови
1 месяц
биохимический анализ крови: общий белок, глюкоза, билирубин общий, АсАТ, АлАТ, креатинин
1 месяц
коагулограмма: Д-димер, фибриноген, АЧТВ, МНО, антитромбин III
1 месяц
определение группы крови, Rh-фактора
бессрочно
определение антител М, G к вирусу краснухи в крови
бессрочно
ФСГ, АМГ
6 месяцев
Пролактин, ЛГ, ТТГ, АТ к ТПО
1 год
УЗИ молочных желез до 40 лет или маммография (с 40 лет и при изменениях по результатам УЗИ до 40 лет).
1 год
УЗИ органов малого таза
14 дней
определение КАФ при УЗИ (на 5-7 день цикла)
6 месяцев
флюорография
1 год
заключение по электрокардиограмме с пленкой (оригиналом)
1 год
прием (осмотр, консультация) врача-терапевта (заключение об отсутствии противопоказаний к ЭКО, возможности вынашивания беременности)
1 год
заключение других специалистов по показаниям (заключение об отсутствии противопоказаний к ЭКО, возможности вынашивания беременности)
1 год
спермограмма (морфология по Крюгеру ) + МAR-тест
6 месяцев
определение антител к бледной трепонеме (RW)
3 месяца
определение антител М, G к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) и антигена р24
3 месяца
определение антител к антигену вирусного гепатита В,С (гепатиты В и С)
3 месяца
микроскопическое исследование: мазок из уретры
1 год
определение группы крови, Rh-фактора
бессрочно
микробиологическое исследование на гонококк, трихомониаз, хламидии, микоплазму (хоминис и гениталиум) и уреаплазму
1 год
заключение андролога (заключение об отсутствии противопоказаний к ЭКО)
1 год
Заключения всех специалистов должно отражать отсутствие противопоказаний к проведению программы ЭКО и вынашиванию беременности. Все результаты лабораторных исследований должны предоставляться в оригинале с синей печатью.
Консультации специалистов
Консультация гинеколога
Консультация репродуктолога
Консультация уролога
Консультация андролога
Консультация эмбриолога
Консультация акушера-гинеколога
Консультация гемостазиолога
Консультация генетика
Консультация специалиста УЗИ
Консультация онкогинеколога
Консультация эндокринолога
Консультация маммолога
Консультация терапевта
Консультация психолога
ПЦР мазок на Coronavirus SARS-CoV-2 — не позднее 7 дней до начала протокола
Спермограмма + MAR test — 6 мес.
При патоспермии — заключение уролога с указанием диагноза и необходимого метода лечения и 2 спермограммы — 6 мес.
Определение антител к бледной трепонеме в крови — 3 мес.
Исследование уровня антител классов M, G (Ig M, Ig G) к вирусу иммунодефицита человека – 1/2 и антигена р24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 + Agp24) в крови — 3 мес.
Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в крови или определение антигена (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в крови — 3 мес.
Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови — 3 мес.
Микробиологическое исследование методом ПЦР
Список анализов ЭКО по ОМС в 2021 году
ПЦР мазок на Coronavirus SARS-CoV-2 — не позднее 7 дней до начала протокола
Уровень АМГ в крови — 6 мес
Уровень ФСГ в крови — 6 мес
Оценка проходимости маточных труб (выписки операций, рентгенологические и ультразвуковые исследования) -Не ограничен
Микроскопическое исследование: мазок из наружного зева шейки матки, свода влагалища, уретры — 1 мес
Определение антител к бледной трепонеме в крови — 3 мес.
Исследование уровня антител классов M, G (Ig M, Ig G) к вирусу иммунодефицита человека – 1/2 и антигена р24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 + Agp24) в крови — 3 мес.
Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в крови или определение антигена (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в крови — 3 мес.
Определение суммарных антител классов M и G (anti-HCV IgG и anti-HCV IgM) к вирусу гепатита С в крови — 3 мес.
Микробиологическое исследование методом ПЦР на — 3 мес:
Хламидии, микоплазму хоминис, микоплазму гениталиум, уреаплазму парвум, уреаплазму уреалитикум, гонорею, трихомонады — 3 мес.
Вирус простого герпеса 1,2 — 1 год
Цитомегаловирус — 1 год
Определение иммуноглобулинов класса M и G к вирусу краснухи в крови — при наличии иммуноглобулинов класса M- 1 мес, при наличии иммуноглобулинов класса G – не ограничен.
Общий (клинический) анализ крови — 1 мес.
Анализ крови биохимический общетерапевтический — 1 мес.
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)- 1 мес.
Общий (клинический) анализ мочи- 1 мес.
Определение группы крови и резус-фактора — однократно — 1 год
Уровень тиреотропного гормона — 1 год
Уровень пролактина (2-3 д.м.ц) — 1 год
Цитологическое исследование шейки матки и цервикального канала — 1 год
Ультразвуковое исследование органов малого таза — 14 дней
Флюорография легких — 1 год
Регистрация электрокардиограммы — 1 год
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта. — 1 год
Ультразвуковое исследование молочных желез (женщинам до 40 лет), заключение приложить. В случае выявления признаков патологии по результатам УЗИ – консультация онколога. — 1 год
Маммография (женщинам старше 40 лет). В случае выявления признаков патологии по результатам маммографии – консультация онколога. — 1 год
Осмотр (консультация) врача-генетика (по показаниям) — 1 год
Исследование хромосомного аппарата (кариотипирование) пары — Кровь на кариотипы не ограничен.
Осмотр (консультация) врача-эндокринолога, проводится ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез, почек и надпочечников- по показаниям
Лютеинизирующий гормон (ЛГ), Эстрадиол, А/т к ТПО (2-5 д.м.ц) по показаниям — 1 год
Прогестерон (за 7 дн. до месячных) по показаниям — 1 год
Заключение инфекциониста по показаниям — 1 мес
Обследование перед программой ЭКО, по приказу МЗ РФ № 803н, не входит в перечень процедур, проводимых за счет средств ОМС. Пройти обследование Вы можете по месту жительства.
При обращения в клинику для регистрации направления для проведения ЭКО за счет средств ОМС необходимо при себе иметь оригинал и копии документов:
Медицинский полис (жены)
СНИЛС (жены)
Паспорта (жены, мужа/полового партнера)
Свидетельство о браке (в случае зарегистрированного брака)
Кровь на инфекции: ВИЧ , Сифилис, Гепатиты В и С (3 мес.)
При положительных результатах анализов на инфекции требуется справка инфекциониста. (ВИЧ-инфицированным — заключение из Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями) — (1 мес.)
Группа крови, резус-фактор (срока годности не имеет)
Клинический анализ крови (1 мес.)
Биохимия крови (АЛАТ, АСАТ, общий белок, общий билирубин, креатинин, мочевина, холестерин, глюкоза) (1мес.)
Общий анализ мочи (1мес.)
Гемостазиограмма (АЧТВ, протромбин, тромбиновое время, фибриноген, антитромбин III, Д- димер) (1мес.)
Мазок на флору (1мес.)
Мазок на онкоцитологическое исследование (1 год)
ПЦР: ( Neisseria gonorrhoeae. Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp) (3 мес.)
Гормоны крови : АМГ, ФСГ 2-3 день цикла , ТТГ( 6 мес)
Кровь на внутриутробные инфекции: АТ к краснухе, (при наличии иммуноглобулинов класса-М -1 мес. При наличии иммуноглобулинов класса –G-не ограничен)
ЭКГ (1 год.)
Флюорография (1 год.)
Консультация терапевта (1 год.)
УЗИ молочных желез (1 год.) Маммография (женщины после 40 лет) (1 год.) При наличии патологии заключение онколога-маммолога :ЭКО и вынашивание беременности не противопоказано
Заключение генетика — по показаниям (1 год)
Выписка из истории болезни с подписью главврача женской консультации (с синими печатями)
По показаниям заключение специалистов :инфекциониста, кардиолога, невролога, эндокринолога
ВИЧ, Сифилис , Гепатиты В и С (3 мес.)
При положительных результатах анализов на инфекции, требуется справка инфекциониста. (ВИЧ-инфицированным- заключение из Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями) (1 мес.)
Группа крови и RH-фактор (бессрочно)
Спермограмма (6 мес)
ПЦР инфекционное обследование – мазок из уретры или исследование спермы (Neisseria gonorrhoeae. Trichomonas vaginalis. Chlamydia trachomatis. Mycoplasma genitalium. Ureaplasma spp ) (3 мес.)
Консультация уролога-андролога ( 1 год)
Учитывая сроки годности анализов и длительность программы ЭКО, некоторые из обследований придется сдавать несколько раз. Это связано с тем, что все анализы должны быть действительны на момент начала и окончания попытки ЭКО-т.е. до переноса эмбриона в полость матки
Сколько бесплатных попыток ЭКО по ОМС?
Государством на сегодняшний день не установлено определённое число бесплатных протоколов ЭКО по ОМС. Однако лучше всего проводить данную процедуру не чаще двух раз в год. Дело в том, что женщине может потребоваться время на восстановление, как физическое, так и моральное. Кроме того, в промежутках между протоколами лечащий врач, скорее всего, проведёт ряд дополнительных анализов в целях уточнить причины бесплодия в паре.
Сколько бесплатных попыток ЭКО в год по квотам от государства?
В течение года вы можете сделать не более 2х попыток ЭКО по ОМС с овариальной стимуляцией и/или 4 криопротокола.
До скольки лет можно делать бесплатное ЭКО по ОМС?
Ограничений по возрасту для проведения ЭКО в нашей стране не установлены. Однако следует помнить, что есть ограничения для проведения ЭКО по ОМС по уровню АМГ и КАФ ( количеству антральных фолликулов в яичниках) и следовательно при определенных условиях вам может быть отказано в проведении ЭКО по ОМС.
Что входит в бесплатное ЭКО по полису ОМС?
В программу ЭКО, которое проводится с использованием средств государственного бюджета, входят следующие услуги:
гормональная стимуляция с применением соответствующих препаратов; забор ооцитов и фолликулов (включая затраты на анестезию);
непосредственно сама процедура искусственного зачатия в пробирке с участием биоматериалов партнеров;
интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (если это необходимо);
отбор наиболее качественных и жизнеспособных эмбрионов;
подсадка эмбриона в полость матки пациентки;
заморозка «лишних» эмбрионов для последующего использования.
Все манипуляции, необходимы для успешного проведения ЭКО по ОМС, до момента подсадки (включительно), осуществляются за счет государтсвенных средств. Кроме того, сопутствующие медикаменты также входят в процедуру бесплатного ЭКО. Остальные процедуры (в том числе, проводимые на этапе подготовки к ЭКО), а также те, которые проводятся после подсадки зародышей, оплачивает семейная пара.
Входит ли ИКСИ в ОМС?
Процедура ИКСИ,при наличии показаний, выполняется в программах ОМС бесплатно.
Анализы и обследование входит в программу ОМС?
Все необходимое обследование вы можете выполнить за счёт средств ОМС через вашу женскую консультацию.
К сожалению учитывая сроки годности анализов перед программой ЭКО зачастую приходится проходить обследование повторно
ЭКО и донорство половых клеток: изменения законодательства в 2021 году
Само экстракорпоральное оплодотворение проводится вне тела матери – из ее яичников извлекаются яйцеклетки, которые смешиваются с заранее полученной у супруга или донора и подготовленной спермой в специальном инкубаторе. 1-2 из полученных таким образом эмбрионов после нескольких дней культивации пересаживаются обратно в матку женщины. Дальше она вынашивает их и рожает 1-2 детей естественным способом.
Смысл этой процедуры в том, что она повторяет естественный процесс зачатия, но в контролируемых условиях. Это позволяет исключить многие причины, по которым семейная пара не может иметь детей. Показаниями к проведению ЭКО являются:
Бесплодие – патологическое состояние репродуктивной функции одного или обоих родителей, при котором беременность не наступает в течение 12 месяцев (для женщин моложе 35 лет) или 6 месяцев (для пациенток старше 35 лет) при наличии регулярных незащищенных половых контактов;
Абсолютное бесплодие — невозможность иметь детей, связанная с аномалиями строения и функции половых органов, при которых репродуктивная способность утрачена безвозвратно (к примеру, отсутствие матки, яичников, маточных труб);
Возможные генетические нарушения плода , которые требуют тщательного изучения эмбрионов до их переноса в матку для последующего вынашивания;
Сексуальные нарушения у одного или обоих родителей, при которых естественный половой акт затруднителен или невозможен;
Аутоиммунный фактор – наличие у женщины или мужчины антиспермальных антител, уничтожающих сперматозоиды в половых путях до их попадания в маточную полость, где происходит оплодотворение;
Желание родителей завести ребенка в ситуации, когда один из них имеет ВИЧ-положительный статус, а другой – отрицательный (при обычном половом акте второй партнер также оказался бы заражен).
VIDEO
В соответствии с законодательством РФ по полису ОМС само экстракорпоральное оплодотворение проводится бесплатно. Однако, анализы и обследования в коммерческих клиниках выполняются и оплачиваются отдельно. Зачастую именно они составляют основную сумму расходов семейной пары.
Дешево сдать анализы перед ЭКО можно, пройдя их в местной поликлинике по месту жительства. Недостаток такого решения – не каждое бюджетное медучреждение имеет необходимое оборудование для проведения всего спектра обследований. Из-за этого недостающие приходится проходить в других поликлиниках или коммерческих лабораториях.
В связи с продолжающейся пандемией вируса COVID-19, распоряжением главного санитарного врача, постановлением правительства, наша клиника приостанавливает свою работу! С 26.03.20 прекращается прием новых пациентов в программы ВРТ до особого распоряжения! Все начатые циклы ВРТ (пациенты находящиеся на стимуляции на данный момент) будут доведены до пункции, будет проведено оплодотворение и криозаморозка эмбрионов.
Все экстренные случаи мы будем решать в индивидуальном порядке. По всем вопросам можете обращаться по тел.нашей клиники +7(812)445-20-11, +7(812)777-05-03 медицинский администратор Вас проконсультирует. Всем крепкого здоровья, оптимизма и хороших выходных!) Берегите себя и ваших близких! Администрация медицинского центра «Аймед».
В обязательный перечень обследований перед ЭКО входят:
Кроме консультации врача-репродуктолога, перед процедурой ЭКО вам следует обратиться к врачу-терапевту. На приеме он проведет осмотр, соберет анамнез, сделает заключение о состоянии здоровья и подтвердит, что лечение методом ЭКО и вынашивание беременности не противопоказано. Заключение терапевта действительно 1 год.
Наполнение комплекса:
Определение бледной трепонемы (Syphilis RPR);
Антиген и антитела к ВИЧ 1 / 2;
Антитела к вирусному гепатиту B (HbsAg);
Антитела к вирусному гепатиту С (anti-HCV total);
Клинический анализ крови;
СОЭ;
Общий анализ мочи (с микроскопией осадка);
Группа крови;
Резус-принадлежность;
Гемостазиограмма (коагулограмма);
АЛТ;
АСТ;
Билирубин общий;
Глюкоза;
Креатинин;
Мочевина;
Общий белок;
Анти-Мюллеров гормон;
Пролактин;
ТТГ;
Антитела к ТПО;
Эстрадиол;
ЛГ;
ФСГ;
Прогестерон;
Антитела к вирусу краснухи IgG;
Антитела к вирусу краснухи IgM;
Микроскопическое исследование: мазок из наружного зева шейки матки, свода влагалища, уретры;
ПЦР Neisseria gonorrhoeae;
ПЦР Trichomonas vaginalis;
ПЦР Chlamydia trachomatis;
ПЦР Herpes Simplex virus I, II типа;
ПЦР Cytomegalovirus;
ПЦР Ureaplasma urealiticum;
ПЦР Ureaplasma parvum;
ПЦР Mycoplasma genitalium;
ПЦР Mycoplasma hominis;
Цитологическое исследование шейки матки;
УЗИ молочных желез;
Рентгенография грудной клетки в 2-х проекциях;
Консультация терапевта с ЭКГ (расшифровка и заключение);
Гистеросальпингография с седацией.
Наполнение комплекса:
Определение бледной трепонемы (Syphilis RPR);
Антиген и антитела к ВИЧ 1/2;
Антитела к вирусному гепатиту B (HbsAg);
Антитела к вирусному гепатиту С (anti-HCV total);
Клинический анализ крови;
СОЭ;
Общий анализ мочи (с микроскопией осадка);
Группа крови;
Резус-принадлежность;
Гемостазиограмма (коагулограмма);
АЛТ;
АСТ;
Билирубин общий;
Глюкоза;
Креатинин;
Мочевина;
Общий белок;
Анти-Мюллеров гормон;
Пролактин;
ТТГ;
Антитела к ТПО;
Эстрадиол;
ЛГ;
ФСГ;
Прогестерон;
Антитела к вирусу краснухи IgG;
Антитела к вирусу краснухи IgM;
Микроскопическое исследование: мазок из наружного зева шейки матки, свода влагалища, уретры;
ПЦР Neisseria gonorrhoeae;
ПЦР Trichomonas vaginalis;
ПЦР Chlamydia trachomatis;
ПЦР Herpes Simplex virus I, II типа;
ПЦР Cytomegalovirus;
ПЦР Ureaplasma urealiticum;
ПЦР Ureaplasma parvum;
ПЦР Mycoplasma genitalium;
ПЦР Mycoplasma hominis;
Цитологическое исследование шейки матки;
УЗИ молочных желез;
Рентгенография грудной клетки в 2-х проекциях;
Консультация терапевта с ЭКГ (расшифровка и заключение).
Данный комплекс включает в себя только исследования со сроком годности до 3-х месяцев.
Определение бледной трепонемы (Syphilis RPR);
Антиген и антитела к ВИЧ 1 / 2;
Антитела к вирусному гепатиту B (HbsAg);
Антитела к вирусному гепатиту С (anti-HCV total) ;
Клинический анализ крови;
СОЭ;
Общий анализ мочи (с микроскопией осадка);
Гемостазиограмма (коагулограмма);
АЛТ;
АСТ;
Билирубин общий;
Глюкоза;
Креатинин;
Мочевина;
Общий белок;
Микроскопическое исследование: мазок из наружного зева шейки матки, свода влагалища, уретры;
ПЦР Neisseria gonorrhoeae;
ПЦР Trichomonas vaginalis;
ПЦР Chlamydia trachomatis;
ПЦР Ureaplasma urealiticum;
ПЦР Ureaplasma parvum;
ПЦР Mycoplasma genitalium;
ПЦР Mycoplasma hominis.
Наполнение комплекса:
Определение бледной трепонемы (Syphilis RPR);
Антиген и антитела к ВИЧ 1 / 2;
Антитела к вирусному гепатиту B (HbsAg);
Антитела к вирусному гепатиту С (anti-HCV total) ;
Спермограмма с морфологическим исследованием;
MAR-test;
ПЦР Neisseria gonorrhoeae;
ПЦР Trichomonas vaginalis;
ПЦР Chlamydia trachomatis;
ПЦР Ureaplasma urealiticum;
ПЦР Ureaplasma parvum;
ПЦР Mycoplasma genitalium ;
ПЦР Mycoplasma hominis.
В зависимости от конкретного случая, врач может попросить женщину или мужчину пройти дополнительную диагностику.
Похожие записи:
