25.09.2021

Лицензия на зуботехническую лабораторию 2021

Автор: admin Судебная практика Нет комментариев

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на зуботехническую лабораторию 2021». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Содержание

1. Лицензирование частной зубопротезной лаборатории

2. Лицензия на зуботехническую лабораторию 2021

3. Важные изменения для стоматологических клиник с 1 января 2021 года

4. Лицензирование зуботехнической лаборатории

5. Приказ Минздрава РФ от 31.07.2020 N 786Н

6. Открытие зуботехнической лаборатории: особенности лицензирования деятельности

21 апреля 2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения заинтересованных лиц, что с 28.03.2021 вступает в силу приказ Минздрава России от 18.02.2021 N 109н «О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденный приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 786н» (далее — приказ Минздрава России N 109н).

Согласно п. 1 и п. 2 Приложения к приказу Минздрава России N 109н выполнение рентгенологических исследований в кабинете стоматологии общей практики, кабинете терапевтической стоматологии, кабинете хирургической стоматологии, кабинете ортопедической стоматологии, ортодонтическом кабинете, стоматологическом кабинете в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях, мобильном стоматологическом кабинете с применением дентального рентгеновского аппарата с цифровым приемником изображения (радиовизиограф), включенного в стандарты оснащения, предусмотренные приложениями к настоящему Порядку, не требует наличия у медицинской организации лицензии на выполнение работ (услуг) по рентгенологии. В медицинской организации, в структуре которой создаются стоматологические отделения, кабинеты, лаборатории, предусматривается наличие автоматического наружного дефибриллятора и укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи, укомплектованной в соответствии с требованиями к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.

И.Ф. Серёгина

Лицензирование частной зубопротезной лаборатории

С 28.03.2021 вступили в силу изменения в порядок оказания медпомощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях.

Выполнение рентгенологических исследований радиовизиографом не требует наличия у медорганизации лицензии на работы (услуги) по рентгенологии. В медорганизации, в структуре которой создаются стоматологические отделения, кабинеты, лаборатории, предусматривается наличие автоматического наружного дефибриллятора и укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций.

Согласно требованиям, утвержденным Приказом № 786н от 31.07.2020 г., ИП не смогут реализовать стандарт оснащения т.к. не имеют права найма специализированного персонала (врачей-рентгенологов и рентген-лаборантов) и не смогут получить санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с источниками ионизирующего излучения.

Для продолжения работы с 1 января 2021 года всем Индивидуальным предпринимателям будет необходимо зарегистрировать Общество с ограниченной ответственностью и получить лицензию на рентген (лицензия на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения).

Для получения лицензии на рентген необходимо:

подготовить проект расчета радиационной защиты рентгеновского кабинета;
приобрести рентген аппарат и осуществить его установку и монтаж;
получить экспертное заключение на деятельность с источниками ионизирующего излучения;
получить технический паспорт на рентгеновский кабинет;
получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на деятельность с источниками ионизирующего излучения.

Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или скайпу, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление деятельности по стоматологии ортопедической доврачебной.
Получить от нас договор на получение лицензии.
Ознакомиться с договором и подписать его.
Предоставить документы, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности по доврачебной ортопедической стоматологии.
Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.
Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии.
Получить уведомление о готовности лицензии.
Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии.
Получить лицензию на стоматологию у нас.

Вы можете поставить задачу получить лицензию юристу, который работает в Вашей организации, но зачастую юристы, работающие в штате компаний, чья основная деятельность не является юридической, являются слишком универсальными специалистами и обладают лишь поверхностными знаниями в области лицензирования, в связи с этим, для того, чтобы они смогли получить для Вас лицензию им будет необходимо углубиться в изучение законодательства в области лицензирования, это займет у них значительную часть времени, в течение которого они не смогут выполнять свою основную ежедневную работу по юридическому обслуживанию компании. Конечно, Ваши юристы смогут изучить законодательство в области лицензирования в целом, а также в области лицензирования медицинской деятельности и путем проб и ошибок получить для Вас лицензию, но на это уйдет много времени, материальных и моральных ресурсов.

Обратившись к нам, Вы получаете услуги высококвалифицированных профильных специалистов в области лицензирования медицинской деятельности, гарантировать юридически грамотное исполнение всех действий, связанных с получением лицензии и как следствие получение лицензии на осуществление медицинской деятельности, в предельно короткие сроки с минимальными затратами сил и времени с Вашей стороны.

При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

наличия в документах, предоставленных соискателем лицензии, недостоверной или искажённой информации;
несоответствия соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Убедитесь, что ваша организация соответствует требованиям к лицензиату.
Получите в Роспотребнадзоре СЭЗ – санитарно-эпидемиологическое заключение.
Оплатите пошлину в размере 7500 рублей.
Соберите пакет документов для лицензирующего органа.
Дождитесь выездной проверки из Росздравнадзора.
В течение 45 дней ожидайте ответ – согласие или письменный отказ с указанием причины.
В случае отказа – следуйте другому алгоритму действий.

Лицензия на зуботехническую лабораторию 2021

Размер госпошлины для получения первичной медицинской лицензии – 7500 рублей. Эта сумма оплачивается одноразово, после чего документ действует бессрочно.

Если компания хочет расширить спектр медицинских услуг, госпошлина составит 3500 рублей. В остальных случаях, например, при реорганизации юрлица, изменении адреса его местонахождения, при истечении срока действия предыдущей лицензии, достаточно заплатить 750 рублей.

Пакет документов в 2021 году очень внушительный. В него входят:

копии учредительных документов, ОГРН, ИНН, Устава, выписка из ЕГРЮЛ;
документы о праве собственности или аренде помещения;
документы на оборудование;
заключение СЭЗ о соответствии оказываемых услуг санитарным нормам;
документы об образовании и квалификации сотрудников;
договоры о техобслуживании медицинской техники (с копиями лицензий профильных организаций);
квитанция об оплате пошлины и др.

Подать документы можно лично, посетив лицензирующий орган. Также их можно отправить заказным письмом с уведомлением о вручении или в форме электронного документа с электронной подписью.

Если лицензирующий орган обнаружил неполный комплект документов или нарушение требований, заявитель получит соответствующее уведомление в течение трех рабочих дней со дня приема. За 30 рабочих дней необходимо устранить неточности и заново подать документы на рассмотрение.

Если пакет документов соответствует требованиям, в трехдневный срок ответственный исполнитель проинформирует о принятии документов и подготовит Приказ о выездной проверке. Ее цель – убедиться, что сведения о помещении, медицинском оборудовании, штате достоверные.

Специалист выезжает на объект не позднее 16 рабочих дней с момента подписания Приказа и осматривает помещение, инспектирует оборудование. По результатам ответственный исполнитель готовит Приказ о предоставлении лицензии или отказе в ней.

Если документы соответствуют требованиям, а заключение инспектора положительное, Росздравнадзор дает добро на предоставление лицензии. Эта информация поступает в ИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг». Копии направляют в органы государственной власти, чтобы инициировать контроль над новой действующей лицензией. В бумажном виде с 2021 года документ больше не выдается.

Деятельность по изготовлению челюстно-лицевых и зубных ортопедических протезов относится к стоматологическим услугам и лицензируется в обязательном порядке. Нарушение требования законодательства влечет административно-правовую и уголовная ответственность.

Лицензия на зуботехническую лабораторию оформляется в том случае, если вы планируете изготавливать и ремонтировать:

основы для имплантатов по современным технологиям;
мостовые зубные протезы и коронки;
люминары;
композитные/керамические виниры;
иные изделия для съемного и несъемного протезирования.

Для осуществления процедур по установке зубных протезов необходимо иметь соответствующее помещение, которое имеет акт проверки МЧС, а условия в нем не противоречат санитарным нормам. В нем должно присутствовать профильное оборудование и квалифицированный персонал, имеющий опыт работы в данной сфере.

Особо отметить стоит, что площадь помещения непосредственно зависит от спектра предоставляемых услуг.

заявление установленного образца:
документы на право владения используемого помещения;
акт о проведении проверки санитарно-эпидемиологической службы;
документы на используемое оборудование и материалы с регистрационным номером на каждого;
договор на техническое обслуживание приборов и оборудования;
документы? подтверждающие образование сотрудников и главного врача;
Устав в последней редакции и учредительная документы;
ксерокопии: выписки из единого государственного реестра юридических лиц, ИНН и ОГРН, статистики.

Недочеты, либо нехватка или ошибка хотя бы в одном из этих документов – может стать причиной отказа в получении лицензии со стороны лицензирующего органа.

Чтобы не ошибиться в выборе исполняющей компании следует ознакомиться с такими показателями:

опыт работы компании в данной сфере;
профильное направление (оно может быть как чисто медицинским, так и иметь многозадачность);
наличие специалистов и экспертов в требуемом профиле;
отзывы от предыдущих заказчиков, использующих услуги данной компании.

Самый верный путь – это обращение к профильным специалистам еще на этапе планирования. Процесс установки протезов имеет несколько направлений деятельности. Каждая из них подлежит обязательному согласованию с санитарными нормами и правилами.

Только специалист, разбирающийся в тонкостях этого процесса, сможет помочь в создании идеального рабочего помещения, соответствующего всем правилам. Взяв за основу планируемый вид деятельности можно без особого труда составить план будущей лаборатории, предусматривающий ее площадь, обустройство и вид освещения.

После того, как лаборатория полностью укомплектована, следует подать заявку на получение санитарного заключения от Роспотребнадзора. Затем собирается пакет документов и последним шагом будет его отправка в Комитет здравоохранения. Только после повторной инспекции происходит получение лицензии на зуботехническое протезирование.

Важные изменения для стоматологических клиник с 1 января 2021 года

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.02.2021 N 109н)

В соответствии с подпунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.17 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Министр
М.А. МУРАШКО

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 786н

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.02.2021 N 109н)

1. Настоящий Порядок устанавливает правила организации оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские организации).

2. Оказание медицинской помощи взрослому населению осуществляется при стоматологических заболеваниях зубов, пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей, включающих:

кариозные, некариозные и другие поражения зубов;

острые, хронические и специфические воспалительные заболевания, острую и хроническую травму, приобретенные дефекты и деформации, онкологические заболевания пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей;

аномалии и дефекты развития зубов, зубных рядов, челюстей, их предпосылки и последствия.

3. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в виде:

первичной медико-санитарной помощи;

специализированной медицинской помощи.

4. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в следующих условиях:

амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

дневного стационара (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения).

5. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в следующих формах:

экстренная (оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента);

неотложная (оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, без явных признаков угрозы жизни пациента);

плановая (оказываемая при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью).

6. Первичная медико-санитарная помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в амбулаторных условиях.

Первичная доврачебная медико-санитарная помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается фельдшером .

Часть 7 статьи 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

При наличии медицинских показаний к оказанию медицинской помощи при стоматологических заболеваниях фельдшер после проведения мероприятий, направленных на устранение боли, направляет пациента в медицинскую организацию для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи врачом-стоматологом, врачом — стоматологом-терапевтом, врачом — стоматологом-хирургом, врачом — стоматологом-ортопедом, врачом-ортодонтом (далее — врачи стоматологического профиля).

Первичная специализированная медико-санитарная помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается врачами стоматологического профиля, зубным врачом, гигиенистом стоматологическим, зубным техником.

7. Специализированная медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в условиях дневного стационара врачами стоматологического профиля.

8. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях может проводиться в условиях анестезиологического пособия в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» .

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.02.2021 N 109н)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности стоматологического отделения (кабинета, лаборатории), являющегося структурным подразделением медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях в амбулаторных условиях (далее соответственно — стоматологическое отделение, кабинет, лаборатория, медицинская организация).

2. Для обеспечения функций стоматологического отделения в его структуре рекомендуется предусматривать следующие подразделения:

кабинет стоматологии общей практики;

кабинет терапевтической стоматологии;

кабинет хирургической стоматологии;

кабинет ортопедической стоматологии;

стоматологическая (зуботехническая) лаборатория;

ортодонтический кабинет;

физиотерапевтический кабинет;

рентгенологический кабинет.

Входящие в структуру стоматологического отделения кабинеты, лаборатория могут создаваться как самостоятельные структурные подразделения медицинской организации.

3. Структура и штатная численность стоматологического отделения, кабинета, лаборатории устанавливаются руководителем медицинской организации, в которой создается структурное подразделение, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения, а также с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

4. Заведующий стоматологическим отделением, кабинетом, лабораторией назначается на должность и освобождается от нее руководителем медицинской организации.

На должность заведующего стоматологическим отделением, кабинетом, лабораторией назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования) по специальностям «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», «стоматология ортопедическая», «стоматология хирургическая», «ортодонтия», «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья» .

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273).

Приказ Министерства труда и социального развития Российской Федерации от 7 ноября 2017 г. N 768н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 ноября 2017 г., регистрационный N 49047).

5. На должность врача-стоматолога стоматологического отделения, кабинета, лаборатории назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», «стоматология ортопедическая», «стоматология хирургическая», «ортодонтия».

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.02.2021 N 109н)

1. Настоящие Правила определяют организацию деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и организациях (далее — стоматологический кабинет).

2. Стоматологический кабинет организуется как структурное подразделение стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации либо как структурное подразделение образовательной организации, организации, предприятия.

3. Медицинская помощь в стоматологических кабинетах оказывается врачами-стоматологами, врачами — стоматологами-терапевтами и гигиенистами стоматологическими стоматологического кабинета либо входящими в штат подразделений стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации.

4. При отсутствии стоматологических кабинетов, указанных в пункте 2 настоящих Правил, медицинская помощь обучающимся в образовательных организациях, призывникам в призывных пунктах и сотрудникам предприятий и организаций при стоматологических заболеваниях оказывается в стоматологических поликлиниках или стоматологических отделениях (кабинетах) медицинских организаций.

5. Структура и штатная численность стоматологического кабинета утверждаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

6. На должность заведующего стоматологическим кабинетом назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования), по специальностям «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья» .

7. На должность врача-стоматолога стоматологического кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая».

8. На должности специалистов со средним профессиональным (медицинским) образованием назначаются медицинские работники, соответствующие Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием , по специальностям «стоматология», «стоматология ортопедическая», «стоматология профилактическая», «сестринское дело».

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. N 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41337).

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.02.2021 N 109н)

1. Настоящие Правила определяют организацию деятельности мобильного стоматологического кабинета (далее — кабинет).

2. Кабинет организуется как структурное подразделение стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации.

3. Кабинет организуется для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях вне стационарных помещений медицинской организации, в том числе в отдаленных и труднодоступных населенных пунктах, врачами-стоматологами или другими специалистами стоматологического профиля, входящими в штат подразделений стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации, с учетом территориальных особенностей и потребностей в медицинской помощи при стоматологических заболеваниях.

4. Структура и штатная численность кабинета утверждаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 8 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

5. На должность заведующего кабинетом назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования), по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «ортодонтия», «стоматология терапевтическая», «стоматология хирургическая», «стоматология ортопедическая», прошедший повышение квалификации по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья» .

6. На должность врача-специалиста кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «ортодонтия», «стоматология терапевтическая», «стоматология хирургическая», «стоматология ортопедическая».

7. На должности специалистов со средним профессиональным (медицинским) образованием назначаются медицинские работники, соответствующие Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием , по специальностям «стоматология», «стоматология ортопедическая», «стоматология профилактическая», «сестринское дело».

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.02.2021 N 109н)

1. Настоящие Правила определяют организацию деятельности стоматологической поликлиники, оказывающей медицинскую помощь взрослому населению со стоматологическими заболеваниями в амбулаторных условиях (далее — стоматологическая поликлиника).

2. Стоматологическая поликлиника является самостоятельной медицинской организацией либо структурным подразделением многопрофильной медицинской организации, организуется для оказания первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденным настоящим приказом.

3. Структура и штатная численность стоматологической поликлиники устанавливаются руководителем медицинской организации, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения, а также с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 11 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы стоматологической поликлиники не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения

4. На должность главного врача стоматологической поликлиники, заведующего (заместителя главного врача) структурного подразделения, медицинской организации назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования), по специальностям «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», «стоматология ортопедическая», «стоматология хирургическая», «ортодонтия» и «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья» (далее — профессиональный стандарт).

5. На должность заведующего отделением (кабинетом) стоматологической поликлиники назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», «стоматология ортопедическая», «стоматология хирургическая», «ортодонтия», прошедший повышение квалификации по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также профессиональному стандарту.

6. На должность заведующего дневным стационаром стоматологической поликлиники назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям по специальности «стоматология хирургическая», прошедший повышение квалификации по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также профессиональному стандарту.

7. На должность врача-специалиста отделения (кабинета) стоматологической поликлиники назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», «стоматология ортопедическая», «стоматология хирургическая», «ортодонтия».

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 18.02.2021 N 109н)

1. Настоящие Правила определяют организацию деятельности стоматологического дневного стационара.

2. Стоматологический дневной стационар является структурным подразделением медицинской организации и организуется для оказания медицинской помощи пациентам, нуждающимся в медицинском наблюдении и лечении в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения.

3. Структура и штатная численность стоматологического дневного стационара устанавливаются руководителем медицинской организации, в составе которой он создан, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения, а также с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 14 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

4. На должность заведующего стоматологическим дневным стационаром назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования), по специальности «стоматология хирургическая», прошедший повышение квалификации по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья» .

5. На должность врача-специалиста стоматологическим дневным стационаром назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», «стоматология ортопедическая», «стоматология хирургическая», «ортодонтия».

6. Для обеспечения функций стоматологического дневного стационара в его структуре рекомендуется предусматривать следующие подразделения:

кабинет заведующего дневным стационаром;

операционная;

кабинеты врачей;

комнату для пребывания персонала;

комнату для приема пищи больными (при наличии питания);

санузел для персонала;

санузел для пациентов;

палаты для больных, оснащенные необходимым оборудованием и инвентарем;

санитарную комнату.

7. Оснащение стоматологического дневного стационара осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 15 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

Работаем с 1998 года
Самые низкие цены в городе
Полное сопровождение на всех этапах лицензирования
Короткие сроки получения и выполнение «под ключ»

Для получения лицензии на зуботехническую лабораторию достаточно:

Организовать встречу в нашем Центре или у Вас на обьекте
Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов
Заключить с нами договор
Всю остальную работу мы сделаем за вас!

Важно отметить что, для получения медицинской лицензии на зуботехническую лабораторию необходимо:

Подтвердить, что выбранное помещение отвечает санитарным нормам правилам
Далее начинается важный процесс сбора документов, который и при самостоятельном сборе , не имея должного опыта, чреват многочисленными недочетами и ошибками. В Росздравнадзор нужно представить следующие бумаги:

учредительные документы;
заключение СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение) на помещение
документы на помещение и оборудование;
документы специалистов

Недочеты, нехватка или ошибка хотя бы в одном документе – может стать причиной отказа в получении лицензии со стороны лицензирующего органа. Таким образом, если первая заявка рассматривается в среднем около месяца, то повторное рассмотрение заявки растягиваются надолго. Поэтому так важно правильно выбрать исполнителя для получения медицинской лицензии на зуботехническую лабораторию.

Процедура получения лицензии на работу зуботехнической лаборатории имеет множество подводных камней – от выбора лицензирующего органа до оформления документов. Чтобы не допустить ошибок в этом процессе и получить лицензию с первого раза, обратитесь в центр «Аттэк». Наши сотрудники проконсультируют Вас по всем вопросам, касающимся подачи заявки, помогут собрать и оформить комплект документации и проконтролируют выполнение всех процедурных требований.

Лицензирование в области кардиологии
Лицензирование в области травматологии или ортопедии
Лицензирование для детской стоматологии
Лицензирование для кабинета педиатра
Лицензирование для кабинета психиатра
Лицензирование для кабинета физиотерапии
Лицензирование для медицинского кабинета в школе или в ДОУ
Лицензирование зуботехнической лаборатории
Лицензирование кабинета рентгенографии
Лицензирование косметологического кабинета
Лицензирование кабинета УЗИ
Лицензирование массажного кабинета
Лицензирование медицинских кабинетов
Лицензирование медицинской деятельности санаториев
Лицензирование медицинских центров
Лицензирование салона красоты
Лицензирование скорой медицинской помощи
Лицензирование стоматологии
Лицензирование тату-салона
Лицензирование центра диагностики

На зуботехническую лабораторию нужно получать лицензию для начала ее легального существования и функционирования. Соискатель может сделать это самостоятельно и оформить все бумаги без посторонней помощи. Но для получения быстрого и качественного результата такой заявки, лучшим решением будет – обратиться к более опытным и уполномоченным лицам, которые за время своей практики в этой области сталкивались с разными ситуациями, а потому смогут помочь добиться справедливости и оформить лицензию в соответствии с действующим законодательством.

Изготовление виниров, люминаров, мостовых протезов – востребованное направление в стоматологии, потому важно его профессиональная организация, с учетом современных технологий, высококачественного оборудования и материалов. Межрегиональный Институт Подготовки Кадров – это то место, где вам предоставят качественные услуги по оформлению лицензии на медицинскую деятельность различного типа.

Обратившись к нам, вы можете надеяться на качественный результат. Мы гарантируем вам успех, независимо от сложности проекта и помогаем каждому бизнесмену начать свою трудовую и предпринимательскую деятельность в области зуботехнической лаборатории. Мы подадим за вас заявление, оценим вашу подготовку к началу делопроизводства, будем выступать вашим представителем на встречах с сотрудниками контролирующих органов. МИПК – это ваш надежный помощник в лицензировании медицинских учреждений

Лицензия на зуботехническую лабораторию — это документ, который дает право осуществлять деятельность по изготовлению::

различных видов искусственных коронок, включая металлокерамику;
простых конструкций штифтовых зубов;
различных конструкции мостовидных протезов;
съемных пластинчатых и бюгельных протезов;
ортодонтических и челюстно-лицевых конструкций.

Лицензирование зуботехнической лаборатории

Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ”.
Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 291 “О лицензировании медицинской деятельности”, установлено, что лицензия на зуботехническую лабораторию обязательна для организаций, работающих данной сфере.
Порядок и организация предоставления стоматологической помощи населению, а также требования к персоналу и оборудованию содержатся в Приложении к приказу Минздравсоцразвития РФ № 1496н.
Требования к: помещениям, площади кабинетов, вспомогательным и санитарным помещениям, внутренней отделке, освещению, вентиляции установлены в СанПиН 2.1.3678-20, который вступил в силу 1 января 2021 года.
За лицензирование участников стоматологической отрасли отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.

Для получения лицензии на зуботехническую лабораторию необходимо соответствовать требованиям, которые установлены законодательством РФ:

Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, которое соответствует санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам
Наличие сертифицированных и зарегистрированных в установленном порядке стоматологического и медицинского оборудования, изделий и материалов
Наличие у персонала соответствующего должности стоматологического или медицинского образования и стажа работы, сертификатов специалиста
Руководство и персонал обязаны регулярно повышать свою квалификацию — не реже 1 раза в 5 лет и ежегодно проходить мед. осмотры и иметь санитарную книжку

Работаем без посредников

Работаем по договору с гарантией

Штатные эксперты в Санкт-Петербурге и Ленинградской области

Официальная аккредитация

Бесплатная доставка документов

Бесплатная консультационная поддержка

Для того, чтобы получить лицензию на деятельность зуботехнической лаборатории, необходимо оснастить ее в соответствии со стандартами, установленными законодательством.
Например, оснащение любого стоматологического кабинета или стоматологической лаборатории помимо непосредственно стоматологического оборудования должно включать в себя:

средства, принадлежности и емкости для дезинфекции и стерилизации инструментов и помещения;
емкости для утилизации медицинских и бытовых отходов;
инструменты для анестезии;
мебель, в том числе стул для врача, столик для инструментов и медицинский шкаф для расходных материалов и медицинских инструментов;
системы очистки воды и воздуха.

Важно понимать, что каждое направление стоматологических работ/услуг лицензируется отдельно, соответственно, отличается и список оборудования, необходимый для получения лицензии. Ознакомиться с ними вы можете, скачав этот файл. В нем приведены стандарты оснащения кабинетов для каждого вида стоматологических работ/услуг.

Процедура лицензирования зуботехнической лаборатории включает в себя следующие обязательные этапы:

Регистрация юридического лица или индивидуального предпринимателя в Федеральной налоговой службе

Приобретение или аренда помещения, подходящего для осуществления деятельности зуботехнической лаборатории по всем параметрам: площади, материалам и технологиям отделки, планировке санитарных зон, освещенности, вентиляции. Подготовка документов, подтверждающих право собственности или аренды.

Приказ Минздрава РФ от 31.07.2020 N 786Н

Список документов, необходимых для лицензирования стоматологического кабинета, включает в себя:

Заявление в установленной законодательством форме
Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП
Документы, подтверждающие образование, квалификацию и стаж руководства организации
Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и квалификацию.
Документы, подтверждающие право собственности на помещение или договор аренды сроком не менее 1 года
Техническая документация на медицинское помещение
Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений
Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления деятельности зуботехнической лаборатории.
Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей

Кроме стандартного условия о наличии помещения (в собственности или в аренду), соответствующего требованиям МЧС и нормам СанПин, нужно, чтобы в наличии имелось определенное оборудование и материалы. Сотрудники должны иметь соответствующее образование, опыт работы и квалификацию.

В зависимости от выполняемых работ, есть список кабинетов с указанным минимальным метражом.

Копии свидетельств ИНН, ОГРН, статистики, выписка из ЕГРЮЛ;
Учредительная документация и последняя редакция Устава;
Копии акта проверки и СЭЗ;
Документация на права собственности помещения;
Список медицинского оборудования, аппаратов, инструментов и приборов, с сертификатами регистрационными номерами;
Договор на техобслуживание оборудования;
Документы об образовании персонала и главного врача (список для всех разный, мы поможем собрать все необходимое);
Заявление.

В зависимости от особенностей помещения и планируемого списка выполняемых работ, требования проверяющих организаций для выдачи лицензии могут варьироваться. Наши юристы расскажут обо всех особенностях для лицензирования конкретно вашей организации, помогут пройти проверки и подготовят пакет документов. За годы работы мы приобрели опыт взаимодействия с различными инстанциями Москвы и Московской области, так что уверены в правильности оформления и подачи каждого документа.

Сотрудничество может идти в формате консультаций и помощи, если вы готовы сами заниматься оформлением, или в формате «под ключ». В таком случае от вас потребуется доверенность и определенный список документов, а всю работу сделают наши сотрудники. Это самый простой и быстрый способ легально пройти бессрочное лицензирование зуботехнической лаборатории. Мы работаем как с организациями, так и с ИП, звоните, чтобы получить первичное консультирование, рассчитать стоимость и очертить спектр и сроки работ.

Открытие зуботехнической лаборатории: особенности лицензирования деятельности

Деятельность в области зубного протезирования регламентируется несколькими законодательными актами. К числу таковых относятся приказ №1027н от Минздравсоцразвития, ФЗ №184, ОК 005-93, ФЗ №99. Если планируется исключительно изготовление виниров, съемных и несъемных протезирующих конструкций или коронок, получение лицензии не является обязательным условием. Но для объектов, где будут одновременно предоставляться терапевтические услуги, понадобится разрешение. Чтобы получить его, нужно собрать пакет документов:

ИНН, ОГРН, ЕГРЮЛ;
устав и учредительная документация;
копии проверочных документов, СЭЗ;
свидетельство, подтверждающее права собственности на помещение;
перечень технических средств с указанием сертификатов и регистрационных номеров;
соглашение на техобслуживание;
дипломы сотрудников;
заявление.

Выдачей лицензий на медицинскую деятельность занимается Департамент Здравоохранения Санкт-Петербурга. Продолжительность процесса оформления бумаг зависит от правильности из заполнения, качества подготовки и других факторов. Малейшие ошибки и несоответствия чреваты отказами и доработками. Упростить задачу можно, обратившись в «Бюро»

Особенности помещения, перечень выполняемых работ определяют требования контролирующих организаций. Чтобы соблюсти их в полном объеме и сократить к минимуму риск отказов, понадобится помощь профессионалов, которые:

предоставят первичную консультацию;
обеспечат проектирование и укомплектование помещений;
соберут документы, оформят бумаги для Департамента Здравоохранения;
сопроводят выездную проверку органа лицензирования;
оперативно избавятся от замечаний;
получат и передадут лицензию заказчику.

Обычно получение разрешительных документов в сопровождении профессионалов составляет около трех месяцев. При этом исключаются бюрократические проволочки и прочие трудности.

Еще недавно основная нормативная документация в стоматологии включала лишь несколько ключевых правовых актов. Важнейшим из них были Санитарно-эпидемиологические требования СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденные постановлением Главного государственного санврача от 18 мая 2010 года N 58. Они содержали целый раздел под номером V, в котором приводились требования санитарии и гигиены для организаций этого профиля.

Однако с 1 января 2021 года этот нормативный документ был отменен. Вместо него в действие вступил новый СанПиН для стоматологии в 2021 – Санитарно-эпидемиологические требования СП 2.1.3678-20, утвержденные постановлением Главного государственного санврача от 24 декабря 2020 года N 44. Как и предыдущий нормативный документ, они содержат требования к медицинским организациям разного профиля. Стоматологическим клиникам и кабинетам посвящен относительно небольшой блок, включающий пункты 4.26.1-4.26.17.

Кроме этого ключевого документа, в нормативной базе для данной области деятельности произошел еще ряд существенных изменений – например, поправки в СанПин стоматологии в рентгенологии и другие. При этом многие правовые акты по результатам пересмотра остались действующими. Полный список документов с их актуальным статусом приведен в нижеследующей таблице.

Нормативный акт	Область применения	Утверждающий документ	Статус
СанПиН 2.1.3.2630-10	Санитарные требования к медучреждениям	Постановление Главного государственного санврача от 18 мая 2010 года N 58	Отменен
Постановление Правительства от 16 апреля 2012 года N 291	Порядок лицензирования медицинской деятельности	–	Действующий
Приказ Минздрава от 31 июля 2020 года N 786н	Правила оказания стоматологической помощи взрослым	–	Действующий
Приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года N 910н	Правила оказания стоматологической помощи детям	–	Действующий
СанПиН 2.6.1.1192-03	Устройство и эксплуатация рентген-кабинетов	Постановление Главного государственного санврача от 18 февраля 2003 года N 8	Действующий
СП 2.1.3678-20	Санитарные требования к организациям, оказывающим услуги, выполняющим работы или продающим товары	Постановление Главного государственного санврача от 24 декабря 2020 года N 44	Действующий

Хирургический кабинет в стоматологии или другое медицинское учреждение стоматологического профиля должно отвечать следующим нормам:

разрешается размещение таких организаций в жилых домах при условии, что это не приводит к превышению допустимых нормативов по санитарно-гигиеническим критериям;
в этой ситуации стоматология должна иметь отдельный вход;
кабинеты для приема детей и взрослых должны быть отдельными. Также для детей необходимо оборудовать отдельный туалет;
высота потолка помещений для осуществления основной деятельности должна составлять не меньше 2,4 метра, площадь кабинета, в котором размещается одна основная стоматологическая установка, – не меньше 14 квадратных метров. На каждую дополнительную установку нужно предусмотреть не менее 10 квадратных метров;
для осуществления оперативных вмешательств в клинике должна быть оборудована операционная, для пребывания пациентов сразу после операции – отдельная комната.

Требования, устанавливающие площадь стерилизационной в стоматологии и минимальные нормативы по площади других помещений, приведены в приложении № 1 к постановлению, утверждающему санитарные правила СП 2.1.3678-20.

Лицензия на зуботехническую лабораторию 2021

Лицензирование частной зубопротезной лаборатории

Лицензия на зуботехническую лабораторию 2021

Важные изменения для стоматологических клиник с 1 января 2021 года

Лицензирование зуботехнической лаборатории

Приказ Минздрава РФ от 31.07.2020 N 786Н

Открытие зуботехнической лаборатории: особенности лицензирования деятельности

Похожие записи:

Добавить комментарий